تكلفة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

تحرير: فريق المراجعة في يناير 31, 2024

تكلفة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء ليست كبيرة، ولا شك أن هناك أشخاص كثيرين يريدون الحصول على تراخيص للمنتج الغذائي الخاص بهم ولا يدركون خطوات ذلك، أو تكلفته، وهو ما نوافيكم إيّاه، من خلال موقع صناع المال.

تكلفة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء

إن تسجيل منتج الدواء أو الغذاء يكون إلزامي داخل المملكة حيث يتعين على الشركات الرسوم التي يطالبون بتسديدها لهيئة الغذاء والدواء لتسجيل المنتجات فإليك الكثير من المعلومات والتفاصيل الخاصة بالتكلفة للتسجيل.

تبدأ رسوم الهيئة العامة للغذاء والدواء من 1000 ريال.
أما عن رسوم طلب تصنيف المنتج فتكون 184,000 ريال.

أما تكلفة تسجيل منتج وفقًا لنوع الغذاء تكمن في:

الغذاء العادي: ليس عليها أي رسوم مثل اللحوم وغيرها من الأدوات المستهلكة.
الغذاء المتقدم: تكون الرسوم المقدرة له 5000 ريال وهو مثل المكملات الغذائية ومشروبات الطاقة وغيرها ما يحتوي على فيتامينات.
ترخيص مصنع غذائي: رسوم التراخيص تكون 1000 ريال + من 1000 لــ 3000 ريال لكل سنة وتكون رسوم تفتيش وهذا لمصانع المياه والأغذية وغيرها مثل مصانع الثلج.

رسوم تسجيل الدواء

تختلف رسوم تسجيل الدواء وفقًا للعديد من الاعتبارات أو العوامل، وتنقسم الرسوم عِدة أقسام نوافيكم بها كلًا على حِدة.

1- رسوم تسجيل أنواع الدواء المختلفة

النوع	رسوم الهيئة (ريال سعودي)	رسوم سدر (ريال سعودي)
دواء بشري مبتكر (كيميائي، بيولوجي)	95000	20000
شكل صيدلاني إضافي	95000	19000
تركيز إضافي	24000	3600
نوع تغليف إضافي	5000	2400
حجم إضافي	1000	150

النوع	رسوم الهيئة (ريال سعودي)	رسوم سدر (ريال سعودي)
دواء بشري جنيس	40000	8000
شكل صيدلاني إضافي	40000	8000
تركيز إضافي	10000	1500
نوع تغليف إضافي	5000	500
حجم إضافي	1000	150

النوع	رسوم الهيئة (ريال سعودي)	رسوم سدر (ريال سعودي)
منتج صحي، عشبي، مكمل غذائي	20000	4000
شكل صيدلاني إضافي	20000	4000
تركيز إضافي	500	750
نوع تغليف إضافي	2000	200
حجم إضافي	1000	150

النوع	رسوم الهيئة (ريال سعودي)	رسوم سدر (ريال سعودي)
دواء بيطري	5000	1000
شكل صيدلاني إضافي	5000	300
تركيز إضافي	1000	150
نوع تغليف إضافي	1000	150
حجم إضافي	1000	150

النوع	رسوم الهيئة (ريال سعودي)	رسوم سدر (ريال سعودي)
محاليل وريدية	15000	3000
شكل صيدلاني إضافي	15000	ـــــــــــ
تركيز إضافي	1000	150
نوع تغليف إضافي	1000	100
حجم إضافي	1000	150

2- رسوم تجديد التسجيل للأدوية

النوع	رسوم الهيئة (ريال سعودي)	رسوم سدر (ريال سعودي)
تجديد دواء مبتكر	30000	3000
تجديد تسجيل دواء جنيس	10000	1000
تجديد تسجيل منتج صحي أو عشبي	8000	800
تجديد تسجيل دواء بيطري	1000	100
تجديد تسجيل محاليل وريدية	5000	500

3- رسوم تغيير تسجيل الأدوية

رسوم الهيئة تكون 3000 ريال.
رسوم السدر نكون 1000.

4- رسوم الدراسات الإكلينيكية

مبلغ وقدره 15000 ريال.

رسوم التفتيش ورسوم الأجهزة الطبية

رسوم الأجهزة الطبية مخفضة الخطورة تكون 500 ريال.
رسوم الأجهزة المداما تبدأ من 1000 إلى 30000 ريال.

5- رسوم ترخيص منشأة أجهزة طبية

هذا الترخيص موجهه للمنشآت المتخصصة في الاستيراد والتوزيع للأجهزة وهذه لها رسوم سنوية وهي.

تتقسم حسب نوعية الأجهزة المستوردة أو الموزعة فتبدأ الأسعار من 5000 ريال إلى 25000 ريال في السنة.
أما عن رسوم ترخيص منشأة بصريات من 2500 إلى 7500 ريال.
ترخيص مصنع الأجهزة الطبية تكون 5000 ريال.

6- رسوم ترخيص المستودعات بالهيئة

الرسوم المطلوبة لترخيص مستودع دواء تكون 3000 + 1000 ريال لرسوم التفتيش.
الرسوم لترخيص مستودع مستحضرات تجميل 3000 + 1000 ريال للتفتيش.
كذلك رسوم ترخيص مستودع الأجهزة الطبية.
الرسوم لترخيص مستودع غذاء تكون عبارة عن 0.6 ريال لكل متر مربع + 1000 ريال التي تكون رسوم إدارية لكل عام.
لا توجد رسوم ترخيص لمستودع الأعلاف.

7- رسوم تصنيف المنتجات

تكون الرسوم المطلوبة 1000 ريال لكل منتج يتم تصنيفه.
الأعلاف معافاة من جميع رسوم التسجيل.

8- رسوم تسجيل المكملات الغذائية

يختف التسجيل للغذاء على حسب تصنيفه ولكن تكون رسوم التسجيل للغذاء 5000 ريال.

9- رسوم تسجيل منتجات التجميل

المنتجات التجميلية ليست لها أي رسوم ولكن هناك رسوم تفرض لتسجيل وتفتيش مصنع التجميل المحلي وقدرها 5000 ريال.

أهمية التسجيل في هيئة الغذاء والدواء

بعد أن تعرفنا على كل ما يخص تكلفة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء فعلينا أن نعلم لماذا علينا بتسجيل هذه المنتجات في الأساس، وهذا للأسباب الآتية:

إن الأنظمة العامة للسلطات التنظيمية تقوم بالعمل الدائم على تغير وضع المنتجات التي تتواجد في الأسواق، لكيلا يتبقى غير المنتجات الموثوق بها فقط مما يحمي المستهلكين من تداول الكثير من المنتجات الضارة.
علينا القيام بعملية التسجيل لجميع منتجاتنا لكي تعلم الهيئة أنها منتجات صالحة كما أنها تعطي لنا التصريح بتداول هذه المنتجات في الأسواق لكي تكون المنتجات مصدر ثقة للمستهلكين.
الهيئة الخاصة بالغذاء تعمل على السماح للقانون بالقيام بالتسويق، حيث يتم التوافق لأجل عمليات الاستيراد والعمل على التخليص من الموانئ داخل المملكة.

تكلفة تسجيل منتج في هيئة الغذاء والدواء تختلف للعديد من الأسباب، ومن أهمها نوع المنتج المراد تسجيله، ويجب العلم أن خطوة التسجيل خطوة هامة جدًا وقانونية ومن يتهاون فيها يخسر كثيرًا.